USA-HEALTH/FDA-GLP1FILE PHOTO: Signage is seen outside of the Food and Drug Administration (FDA) headquarters in White Oak, Maryland, U.S., August 29, 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
FILE PHOTO: Signage is seen outside of the Food and Drug Administration (FDA) headquarters in White Oak, Maryland, U.S., August 29, 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
미국 식품의약국(FDA)이 비만치료제 ‘위고비’와 동일한 성분의 복제의약품 시판을 금지했습니다.
현지시간 7일 마틴 머캐리 미국 FDA 국장은 성명을 통해 비만치료제 성분인 글루카곤 유사 펩티드의 활성성분이 시판용 복합조제 의약품에 사용되지 못하게 하겠다고 밝혔습니다.
특히 기업들이 “홍보자료에서 FDA 승인을 받지 않은 복합조제 의약품을 승인 의약품과 비슷한 대체품이라고 주장할 수 없다”고 했습니다.
머캐리 국장은 위반사항을 적절히 시정하지 않으면 압류·금지명령 외에 추가 법적 조치도 할 예정이라고 경고했습니다.
앞서 원격 의료서비스 업체 힘드앤드허스는 위고비 원제품보다 훨씬 싼 가격으로 위고비와 유사한 제품의 출시를 예고했습니다.
그러면서 이 제품이 위고비와 동일한 활성 성분을 가졌다고 홍보한 바 있습니다.
#식품의약국 #FDA #위고비 #복제품
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최지원(jiwoner@yna.co.kr)